和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（2016年12月新三板掛牌）是一家集生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、基因治療藥物孵化、臨床級(jí)基因治療和細(xì)胞治療藥物商業(yè)生產(chǎn)服務(wù)三大發(fā)展方向于一體的高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)300+人，其中碩士及以上學(xué)歷人才逾30%。旗下子公司包括和元紐恩（上海）生物科技有限公司、和元智造（上海）基因技術(shù)有限公司、和元久合（深圳）基因技術(shù)有限公司等。 我公司為和元生物提供網(wǎng)站建設(shè)制作服務(wù)。
公司以“打造一個(gè)平臺(tái)，推動(dòng)一個(gè)行業(yè)，讓基因治療造福人類”為發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)科研服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、藥物開發(fā)生產(chǎn)外包等合作模式，向科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)提供基因功能研究、基因治療藥物研發(fā)及臨床樣品GMP生產(chǎn)等整體解決方案。公司目前擁有近4500㎡的基因載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺(tái)、逾6000㎡ 的基因載體GMP生產(chǎn)平臺(tái)，是上海市重點(diǎn)培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)、上海市誠(chéng)信創(chuàng)建企業(yè)、上海市中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)、上海市專精特新企業(yè)、上海市專利試點(diǎn)企業(yè)及上海海關(guān)創(chuàng)新先行示范企業(yè)、浦東新區(qū)首批科創(chuàng)板重點(diǎn)培育企業(yè)。
公司在基因功能研究和基因治療細(xì)分領(lǐng)域深耕多年，自2016年起，按照國(guó)際生物制藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)范體系，以及國(guó)際一流的基因和細(xì)胞治療GMP生產(chǎn)平臺(tái)。在臨床樣品GMP生產(chǎn)方面，公司擁有多條獨(dú)立的GMP生產(chǎn)線，包括病毒類基因治療藥物GMP生產(chǎn)線、細(xì)胞產(chǎn)品GMP生產(chǎn)線及基因治療質(zhì)粒DNA GMP生產(chǎn)線，具有國(guó)際同類企業(yè)的規(guī)模水平。公司已建立了五種細(xì)胞培養(yǎng)工藝路線，三種純化工藝路線，以及符合中美藥典要求的質(zhì)控技術(shù)平臺(tái)，可適用基因治療用腺相關(guān)病毒AAV、CAR-T用慢病毒LV，各類溶瘤病毒（腺病毒，單純皰疹病毒，痘病毒等）以及多種細(xì)胞產(chǎn)品（T細(xì)胞，NK細(xì)胞，干細(xì)胞）的大規(guī)模GMP生產(chǎn)，為基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域科學(xué)家、醫(yī)療單位和藥物研發(fā)企業(yè)提供基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品的CDMO整體解決方案，可滿足研究者發(fā)起臨床實(shí)驗(yàn)樣品制備，中美臨床申報(bào)及臨床I-II期樣品生產(chǎn)。2020年起，為滿足爆發(fā)性增長(zhǎng)的基因治療載體CDMO服務(wù)需求，公司在上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)啟動(dòng)建設(shè)近8萬(wàn)平米的和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，爭(zhēng)取兩年內(nèi)建設(shè)完成基因和細(xì)胞治療臨床及商業(yè)化藥物CMO生產(chǎn)基礎(chǔ)，服務(wù)全球客戶。
以“基因藥·中國(guó)造”為使命，以基因治療用病毒載體研發(fā)生產(chǎn)為核心，以向生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和臨床領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)為己任，和元將不懈努力，力求成為國(guó)內(nèi)基因細(xì)分領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，打造面向國(guó)際的上海服務(wù)品牌，最終真正實(shí)現(xiàn)基因治療造福人類！
